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动物替代试验方法的应用进展情况

信息来源:厦门技术性贸易措施信息网    发布日期:2014-06-11    阅读:431次
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        根据ECHA三年一度的关于动物替代试验方法应用的报告表明,注册者已经按照REACH的要求,广泛采用替代方法以获得各相关资料,确保化学品的安全使用。多数注册者履行数据共享义务,并不断增加体外试验方法的应用,通过交叉参照建立各种分类和预测物质性能参数。ECHA向欧委会提交的第二次报告可见,REACH法规下的替代方法的应用日益增多,该分析报告是基于2010年和2013年这2个注册截止期提交的超过38000份注册卷宗作出的。

        报告显示,大部分注册者在完成信息需求的工作中,都执行REACH法规下的数据分享义务,避免不必要的动物试验。注册者通过交叉参照建立分类、预测物质性能参数的比例高达75%,尤其是对还未使用非动物替代试验方法的物质分类,交叉参照方法已被广泛使用。此外,注册者已开始运用细胞、组织或器官进行,目前用皮肤和眼刺激体外试验方法提交的数量是2011年的3倍,几乎占分析卷宗的20%。目前为止,ECHA数据库中可能涉及到脊椎动物试验的新实验研究资料有7939个,其中4887个是通过脊椎动物试验获得的,3052个是通过体外试验获得的,在资料分析过程中,ECHA发现有293个脊椎动物试验未按照REACH法规要求预先提交方案,也未获得实验许可,ECHA将进一步分析这些案例,以便确定可能的原因,之后会将分析结果报告成员国当局,以便他们进一步采取适当的措施。

        REACH规定脊椎动物试验方法只作为最后的手段,ECHA的目标是促进非动物试验方法及其它替代方法的应用。ECHA将采用替代方法的报告结果促进替代方法的应用,并以此支持广大将面临2018年注册截止日期的注册者。

        详情参见:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-report-on-alternatives-to-animal-testing-press-release

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