美国FDA就食品安全现代化法案第211节发布法规制定预告征求意见

        近日，美国FDA发布了一项法规制定预告（ANPRM），要求提供信息协助执行食品安全现代化法案211节，按照联邦食品、药品、化妆品法案要求增加了通报食品注册新规定，这项修订是为了帮助消费者得到通知并防范食源性疾病。

        根据第211节，FDA可以要求责任方向其呈递有关通报食品且以消费者为中心的信息（除过水果、蔬菜之类的未加工农产品），包括使消费者能够准确识别是否持有通报食品的信息。通报食品被认为是存在一定食用和暴露危害几率的食品（除膳食补充剂和婴儿配方食品），使用该产品可能会导致对人类或动物健康的严重危害或死亡。另外，FSMA第211节要求FDA以标准化的一页总结形式编制通报食品关键信息，并公布在FDA网站以通知消费者。此外，食品商店有15个或者以上连锁店面的，如出售了通报食品，要求其在FDA公布通报食品信息24小时内在门店突出位置显示相关信息并持续14天。

        FDA通过ANPRM征求意见以确定什么类型的销售场所应受到法规约束、如何算突出位置显示等问题，相信其通过ANPRM获得的信息将有助于实施和有效执行FSMA第211节修正案。

        意见可以通过网站（http://www.regulations.gov）提交，编号为FDA-2013-N-0590。

        更多详情参见：https://www.federalregister.gov/articles/2014/03/26/2014-06614/implementation-of-the-food-and-drug-administration-food-safety-modernization-act-amendments-to-the