1.提交卷宗情况
约10000份的注册(其中约有7000份的为更新)和230份的PPORD(产品和过程初始研发)通报,提交卷宗的类型如下表1所示。从图表1中可以看出,2012年提交的注册(涵更新的)卷宗量是很大的,超出了ECHA的预计,此外针对附件XIV中物质的授权申请,ECHA预计会达到30宗左右,实际上未有一宗。
表1 提交卷宗的类型
卷宗类型 |
实际收到 |
2012工作计划预估 |
注册 |
9773 |
5100 |
其他类型的卷宗 |
|
|
PPORD通报 |
233 |
200 |
咨询 |
1632 |
1800 |
基于条款7(2)的通报 |
31 |
70 |
基于条款38的DU报告 |
110 |
11700 |
基于CLP条款24下的替代化学品名称询问 |
17 |
50 |
授权申请 |
0 |
30 |
2012年新提交的卷宗的分布情况如表2所示。可看出,有约半数的新提交注册是为了应对2013年的注册期限(100吨以上)。
表2 新提交卷宗的类型
|
总量 |
非分阶段物质 |
分阶段物质 | |
总量 |
为2013年限期提交 | |||
注册 |
1767 |
305 |
1462 |
677 |
可分离中间体 |
584 |
137 |
447 |
337 |
非可分离中间体 |
178 |
44 |
134 |
122 |
总量 |
2529 |
486 |
2043 |
1136 |
2.企业规模
2012年,新提交注册卷宗的企业规模如下表3,可见进行注册的企业目前仍然以大型企业为主。
表3 企业规模
总量 |
大型 |
中型 |
小型 |
微小型 |
2529 |
80.9% |
10.3% |
4.5% |
4.3% |
3.ECHA的工作情况
2012年,ECHA进行了卷宗的评估工作,分为针对测试提案的评估和卷宗符合性的评估两部分。针对测试提案的评估,在2012年12月1日前,ECHA完成了既定的对2010年提交的注册卷宗中的测试提案的评估。