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美国FDA将眼皮热震动系统纳入特殊监管范围

信息来源:技术壁垒资源网    发布日期:2011-09-19    阅读:534次
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        美国FDA将眼皮热震动系统(eyelid thermal pulsation system )划为第二类管理类别(特殊监管),将对其进行更严格的监管,以此为该器械的安全性和有效性提供合理的保证。该器械属于联邦法规21 CFR Part 886部分。
        该规定将于2011919日生效,分类已于2011628日生效。
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