我国与欧盟人体接触制品中镍元素含量和释放量规定

        由于部分人体对镍元素过敏，欧盟和中国都对与人体皮肤长期接触的制品和刺穿耳朵或身体其它部位的制品中镍元素含量和释放量做出了规定：欧盟为统一各成员国法律而通过了镍管制指令94/27/EC，该指令是用于管制镍在与皮肤有直接或长期接触的产品中的使用量，2004年欧盟通过了2004/96/EC指令，对于所有刺入人体的被刺穿物体作出修订，并于2005年9月起执行，2004/96/EC不再对刺穿耳朵或身体其它部位的配件中的镍提出总含量要求，但要求镍的释放不得超过0.2ug/cm2/week,我国则于2002年颁布实施了《GB11887-2002首饰、贵金属纯度的规定及命名方法》。

        为配合《2004/96/EC》的内容欧盟于2008年对《BS EN 1811:1998》进行了修改，规定了对穿过人体的对刺穿耳朵或身体其它部位的配件中的镍释放量的检测方法。

由于目前我国与欧盟的对镍释放的要求不同，需要检测的产品可分为以下两个主要分类：

　1、用于耳朵或人体的任何其他部位穿孔，在穿孔伤口愈合过程中摘除或保留的制品，

        1.1、中国：其镍在总体质量中的含量必须小于0.05%；

        1.2、欧盟：镍的释放不得超过0.2ug/cm2/week

　2、与人体皮肤长期接触的制品的镍释放量必须小于0.5ug/cm2/week