韩国修订对药品、准药品安全和功效审议法规

          2005年11月1日，韩国食品药品管理局（KFDA）发布第97号TBT通报。建议修订对药品、准药品安全和功效审议法规。主要修订的有在新药类别中不再包括非品牌配方药，取消对其的安全和功效审查标准；制定有效成分定义；将一个列入韩国药典但未获得KFDA项目批准的药品项目加到安全和功效审查的项目表中；使要求的文件类型与国际标准相协调，并且将药理学安全试验的要求将数据加到药理学数据表上；除此之外，将细分对新添加剂的安全和功效所要求的文件范围。该通报的生效日期待定。

来源：中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询网