国际化妆品新闻月度回顾 — 2014年6月

新闻汇总：

欧洲

1、REACH新增4种高度关注物质（2014-6-18）

欧洲化学品管理局（ECHA）新增4种物质作为高度关注物质（SVHC），加入到候选清    单中。目前REACH法规授权候选清单上物质已增加至155种，合计11批。

早在2014年3月3日，ECHA就该4种物质是否鉴定为SVHCs并列入REACH授权候选物质列表展开公众咨询，并于2014年4月17日结束公众咨询。

新增的4种SVHC物质及其特性具体如下：

美洲

2、美国食品药品管理局（FDA）在其网站上重申了parabens（尼泊金酯类）是安全的（2014-6-25）

Parabens（尼泊金酯类）是最广泛使用的防腐剂，存在于数以千计的个人护理产品中，包括保湿剂、香波、牙膏、润滑剂和凝胶，其功能是防止潜在有害细菌的增长，但各种研究已经质疑其安全性。然而，FDA认为目前还没有证据表明对羟基苯甲酸酯类在化妆品中用量很少的情况下是有害的，因此消费者不必担心含尼泊金酯类化妆品的安全性。

3、美国食品药品管理局（FDA）发布了纳米材料使用指南（2014-6-26）

该文件为企业及其它相关部门（学术界、其它监管部门）提供了FDA目前对于化妆品中纳米材料的安全性评价的指导，其目的是协助业界和其他相关部门识别化妆品中纳米材料的潜在安全，并制定评估这些潜在安全的要求。本指南还为愿意讨论含有纳米材料的化妆品的安全注意事项的制造商和赞助商提供了FDA的联系信息。但是该指南并不适用于由FDA监管的其它产品，包括非处方药品、处方药品和医疗器械。

FDA的指南文件，包括本指导原则，不具有法律强制性的责任。指南描述的是FDA对某个主题当前的想法，并应仅作为建议，除非有明确的法律或法规要求的引用。文中使用的“应该（should）”意味着是指导原则、建议或推荐性的，但却不是必需的。

亚洲

4、国家食品药品监督管理总局关于炫彩发膜界定的复函（2014-5-30）

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司函复江苏省食品药品监督管理局，函号为食药监药化管便函〔2014〕123号，具体内容如下：

凡是以改变头发颜色为目的，使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的产品，均为染发类化妆品。其中，通过氧化反应原理进行染发的产品，其使用的染发剂应符合《化妆品卫生规范》（2007年版）中表7的规定。江苏省食品药品监督管理局来函所述炫彩发膜属于染发类特殊用途化妆品。

5、国家食品药品监督管理总局通报国家化妆品监督抽检结果（2014-6-24）

化妆品非法添加禁限用物质，特别是非法添加抗生素，不仅危害消费者健康，而且会引起细菌耐药，导致严重的社会问题，是严重的违法行为。无证生产化妆品更是法律所不容，必须依法严厉打击。化妆品生产企业必须严格依法生产经营。

国家食品药品监督管理总局要求，地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者（含网售）立即对通报的不合格产品一律下架并停止销售。要对广州市雅兰丝化妆品有限公司、广州东方凯莱化妆品有限公司涉嫌无证生产行为及其生产的全部产品依法严厉查处。要深查深究，追查制售假冒伪劣化妆品的黑窝点，严厉打击违法违规行为，涉嫌犯罪的,一律移交公安部门查处，切实保障消费者化妆品使用安全。6月24日，国家食品药品监督管理总局通报了国家化妆品监督抽检结果。

6、国产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起施行网上备案（2014-6-30）

自2014年6月30日起，根据国家食药监总局通知，化妆品企业须在产品上市前对产品信息进行网上备案，Intertek已于5月12日获得广东食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案，成为唯一一家获准的国际第三方检验机构，可正式承接相关备案检验项目。作为世界领先的质量与安全第三方机构，Intertek深耕化妆品服务领域多年，以为专业精准的全球视野、优质快捷的本地化服务深受生产商、供销商以及零售商信赖。通过深入到企业的研发和生产过程，Intertek可帮助企业制定最有效的产品质量控制方案，加速产品上市流程，为顺利出口各国市场保驾护航。

7、国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告（第11号）（2014-6-30）

为进一步加强化妆品原料管理，依据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，国家食品药品监督管理总局对我国上市化妆品已使用原料开展了收集和梳理，经两次意见稿征求意见后，编制并发布了《已使用化妆品原料名称目录》，共计8783个成分。

8、印度监管机构反美白化妆品广告歧视 (2014-6-17)

印度广告标准局（Advertising Standards Regulator of India，ASCI）已发布了反种族歧视的广告准则草案。

ASCI指出，该草案是临时性的，现在正处于征求公众意见的咨询期。虽然ASCI指出是自愿遵守的，但是化妆品行业自我监管机构，目前规定广告应当符合下列要求：

1. 广告中不得传达任何肤色歧视，其中包括直接或含蓄地显示肤色较深的人没有吸引力、不开心、沮丧等；
   

2. 广告不得使用夸大产品功效的视觉效果模型；
   

3. 广告不得使较暗或较亮肤色的人与任何特定社会经济阶层、种族、社会、宗教、职业或相关联；
   

4. 广告不得含基于肤色的性别歧视。

产品召回案例：

解决方案

Intertek作为全球领先的测试、验货和认证服务机构，为健康和美容产品提供全方位的综合服务，包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学（如重金属、塑化剂、防腐剂和致敏源等）和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案（TPS）、化妆品安全报告（CPSR）、符合欧盟法规要求的安全数据说明书（SDS）、产品资料档案制作（PIF）、产品通报（Notification）以及法规培训和咨询服务和基准设定等。我们帮助品牌商和生产商加速全球市场的业务增长，优化供应链的质量和安全，同时降低整体成本。