国际化妆品新闻月度回顾 — 2014年10月

新闻汇总：

欧洲

1、欧洲化学品管理局要求提供两种化妆品成分证据（2014-10-15）

2014年10月15日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布公告，要求提供化妆品中常见的两种成分decamethylcyclopentasiloxane, D5和octamethylcyclotetrasiloxane, D4的相关证据。

据悉，由于考虑到其持久性、生物累积性和毒性（PBT）以及高持久性、生物累积毒性（vPvB）的属性，英国计划于2015年1月提交针对这些物质的限制提案。

这两种物质的制造商、进口商和使用者需于11月29日之前对英国提交的文本进行评议。

2、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）公布了紫外线过滤剂的评估结果（2014-10-10）

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）公布了紫外线过滤剂HAA299（1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone）的评估意见。SCCS的最终结论认为该物质在化妆品中使用浓度即使高达10%的情况下，也不会有对人体造成全身毒性的风险。另外，因缺乏相应的数据，这个安全性评价结果不包括纳米形式的HAA299。

同时，SCCS对Carbon Black、Titanium Dioxide和Zinc Oxide的原有意见进行了修订。

3、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）无法评估染发剂混合物 Basic Blue 99的安全性（2014-10-09）

欧盟委员会消费者安全科学委员会（SCCS）对染发剂Basic Blue 99混合物的评估结论是，无法评估其安全性。

同时，该委员会已确认染发剂成分Acid Orange 7(sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate)在非氧化条件下最高安全使用浓度为0.5%。因其作为混合物在氧化条件下的稳定性是未知的，SCCS对其作为氧化性染发剂是否安全未作出最后决定。

美洲

4、美国食品药品管理局（FDA）对一企业因涉嫌未被批准的新药和假冒药物而发布警告信

一企业因参与制造和销售的睫毛焕生精华（RapidLash Eyelash Renewal Serum）和其他两款类似产品涉嫌属于未被批准的新药和假冒药物而被美国FDA警告。此外，这几款产品也符合美国化妆品的定义。

亚洲

5、国家食品药品监管总局通报国家化妆品监督抽检结果（2014-10-11）

为加强化妆品监管，切实保障公众健康安全，食品药品监管总局近期组织对部分化妆品开展监督抽检，发现8批产品不符合规定，其中：4批涉嫌无证生产，1批含甲醛，3批汞超标。

食品药品监管总局要求，地方各级食品药品监管部门要切实加强生产经营监管，督促行政区域内化妆品生产经营者（含网售）立即对通报的不合格产品一律下架并停止销售。各地要加强对化妆品生产企业的检查，督促其查找原因，认真整改，消除风险，整改不到位的不得恢复生产，发现存在违法行为的，要依法严厉查处。各地要深查深究，追查制售假冒伪劣化妆品的黑窝点，严厉打击违法违规行为，涉嫌犯罪的，一律移交公安部门查处，切实保障消费者化妆品使用安全。

国家食品药品监管总局提醒广大消费者，应通过正规渠道购买化妆品，索取并保留相关单据。如发现被通报的不合格产品仍在销售的，请及时进行投诉举报。举报电话：12331。

6、关于实施《食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》有关事项的通知（2014-09-28）

《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称“黑名单”制度）经省局局务会议审议通过，并经广东省人民政府法制办公室审查通过，已于2014年8月1日印发各地，将于2014年10月1日起正式施行。“黑名单”制度的实施，是广东省食品药品监督管理部门创新食品药品监管手段、推进食品药品安全社会共治的一项重要举措，必将对实施最严格监管、树立监管形象有重大的推动作用。

为有效实施“黑名单”制度，确保此项工作公正权威和统一高效，我局提出如下意见，请你们遵照执行：

一、各地要高度重视“黑名单”制度的各项工作，要参照省局的做法，指定市、县局的稽查部门牵头负责，安排办公室、信息中心以及相关业务处（科）室配合开展。

二、各地要制定实施“黑名单”制度的具体办法，切实加强对各项工作的管理：要按照《广东省食品药品监督管理局食品药品安全信息公布管理办法（试行）》的要求，建立健全食品药品违法违规企业“黑名单”信息公布制度，落实“黑名单”信息的审批发布责任，结合实际情况运用领导审批、案审会集体讨论决定、局务会议讨论决定等多种方式，确保审核到位；要加强舆情监测和应对，避免不实炒作。

三、各地要在本级部门的政务网站显要位置设置“黑名单”栏目（有条件的地区应当设置“黑名单”专栏），发布的“黑名单”信息统一按附件的信息表格式。设置“黑名单”栏目或专栏的工作应于2014年9月30日前完成，并将栏目链接抄报省局稽查局备案。

四、各地要按照“黑名单”制度第十九条的规定，在“黑名单”信息公布之日起5个工作日内，将相关情况（以附件表格加案情简介的形式）电子版发送省局指定邮箱，用于建立全省食品药品违法违规企业“黑名单”数据库，供社会查询。

什么经营者会被列入“黑名单”？据悉，食品药品监督管理部门责令停产停业整顿、吊销许可证件、吊销撤销产品批准证明文件等行政处罚的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营者及其责任人员将公之于众。此外，发布药品、医疗器械、保健食品违法广告情节严重的生产经营者及其责任人员、未经食品药品监督管理部门行政许可，擅自生产食品药品的地下黑窝点及有关人员等都将留下“污点”。责任人姓名、职务、身份证号码，产品名称、批次、标识、批准文号以及生产许可证号等内容都在公布范围。

省食品药品监管局新闻发言人郭宇华表示，还在研究制定“曝光台”制度，将加大对重大违法企业及责任人的曝光力度。

7、印度禁止进口用动物实验的化妆品（2014-10-15）

在印度政府第一次颁布禁止化妆品在动物身上试验的法令后，政府现在甚至禁止进口这些产品。卫生部长HarshVardhan表示，禁令将很快作为《药品和化妆品法案》的全新法则下发。此禁令规定，从2014年11月13日起，禁止进口用动物实验的化妆品。
印度成为南亚第一个禁止进口用动物实验化妆品的国家。

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