国际化妆品新闻月度回顾——2015年8月

新闻汇总

产品召回案例

全球化妆品召回案例汇总

欧洲

1. 欧盟消费者安全科学委员(SCCS)认为亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妆品中使用不安全(2015-08)

2012年12月，欧盟消费者安全科学委员(SCCS)收到了由欧盟化妆品协会提交的关于评价亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)作为防晒剂使用于化妆品时的安全评估卷宗。

此次提交是为了确定该物质的使用安全性，然后将其列入欧盟化妆品法规1223/2009的附录VI的允许使用的防晒剂清单中。
但是通过审阅和评估提交的毒理数据和材料信息，SCCS不排除亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)具有基因毒性的潜在可能，因此认为该物质作为防晒剂使用于化妆品中不安全。

2. 土耳其即将禁止化妆品动物实验 (2015-08)

土耳其化妆品法规新增了一项禁止化妆品动物实验的要求，规定化妆品原料和配方都不得进行已经有替代方法证明毒理安全的动物实验。土耳其药品和医疗器械管理局已经通过该禁令并添加到化妆品法规中。换而言之如果欧盟或者经济合作与发展组织OECD发布了相应毒理端点评估替代方法后，进行了相应动物实验的化妆品产品将不得进入土耳其境内市场销售。

该规定将于2016年1月15日正式生效。

3. 俄罗斯提出议案将禁止化妆品动物实验 (2015-08-25)

俄罗斯目前在管制化妆品动物实验方面的法规很少，但是随着欧洲及全球禁止化妆品动物实验的趋势越来越盛，而且不做动物实验的化妆品进入到欧盟市场更加容易，在化妆品企业和动物保护组织的压力下，俄罗斯国会议员拟定了一个化妆品动物实验禁令议案，旨在2020年前彻底禁止化妆品成分和配方的动物实验。

北美

美国

4. 美国加州更新65法案物质清单 (2015-08-14~21)

更新的清单中增加了2个可以致癌的物质，具体如下：

亚洲

中国

5. 关于征求《化妆品安全技术规范》意见的函食药监药化管便函〔2015〕876号(2015-08-12)

为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，食品药品监管总局药化注册司组织对《化妆品卫生规范》（2007年版）进行修订，形成了《化妆品安全技术规范》（征求意见稿）。公开征求意见截止日期为2015年9月1日。

该意见稿的目录包括：

正文

1 范围、2术语和释义、3 化妆品安全通用要求

附录一、化妆品禁用组分

• 表1 化妆品禁用组分(1)(2) 

• 表2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3)

附录二、化妆品限用组分

• 表3 限用防腐剂(1) 

• 表4 限用防晒剂(1) 

• 表5 限用着色剂(1) 

• 表6 限用染发剂(1)(3) (4)

• 表7 其他限用组分

附录三、化妆品检测和评价方法

• 理化检验方法

• 微生物检验方法

• 毒理学试验方法

• 人体安全性检验方法

• 人体功效评价检验方法

产品召回案例

解决方案

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