2016年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了激光发子图像捕获设备分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将激光发子图像捕获设备划分为I类(一般控制类)。技术法规草案还对其编译语言做了部分修订,此举旨在提高设备的安全性和有效性,保护人类生命健康。 技术法规草案生效日期为2016年9月30日。