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美国发布关于修订心尖闭合装置分类的技术法规草案

信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台发布日期：2016-11-17 阅读：1443次

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　　2016年10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了心尖闭合装置分类的技术法规草案。
　　美国食品药品监督管理局将心尖合装置划分为II类（特殊控制类）。技术法规草案还对用于识别该装置的顺序和编码语言进行了更新，旨在提高其安全性和有效性，保护人类生命健康，提高成功率。
　　技术法规草案生效日期为2016年10月17日。

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