1. | 通报成员:阿根廷 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:药物制剂注册-注册续展页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2018 年 12 月 18 日 的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。 人用药物制剂 人用药物制剂
据此通报,国家药物、食品与医疗技术管理局(ANMAT)规定No. 2089/2018更新了制定ANMAT规定No. 5755/1996的法令No.150/92(1993年监管法令)第3条和第4条的药物制剂登记程序。
鉴于此,本文件撤销了ANMAT规定No. 5755/1996第8条。 本更新的目的是在程序的技术和行政评估中遵守效率、经济、透明性和可预测性的原则。 法律引用: •法案N° 16.463 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm • 法令 N° 150/1992 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm • 决议N° 5755/1996 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/40000-44999/41808/norma.htm 阿根廷国家咨询点 国内贸易总局 Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A (C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires 电话:(+54) 11 4349 4067 电子信箱:focalotc@mecon.gov.ar 文件可从此处获取: http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php http://www.puntofocal.gob.ar/ https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/ARG/18_6485_00_s.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
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文本可从以下机构得到:
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