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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/ARG/251/Add.1
2018-12-18
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:阿根廷
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

药物制剂注册-注册续展



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2018 年 12 月 18 日 的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。

人用药物制剂

人用药物制剂
 据此通报,国家药物、食品与医疗技术管理局(ANMAT)规定No. 2089/2018更新了制定ANMAT规定No. 5755/1996的法令No.150/92(1993年监管法令)第3条和第4条的药物制剂登记程序。
鉴于此,本文件撤销了ANMAT规定No. 5755/1996第8条。
本更新的目的是在程序的技术和行政评估中遵守效率、经济、透明性和可预测性的原则。
法律引用:
•法案N° 16.463
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm
• 法令 N° 150/1992
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm
• 决议N° 5755/1996
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/40000-44999/41808/norma.htm
阿根廷国家咨询点
国内贸易总局
Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A
(C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
电话:(+54) 11 4349 4067
电子信箱:focalotc@mecon.gov.ar
文件可从此处获取:
http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php
http://www.puntofocal.gob.ar/
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/ARG/18_6485_00_s.pdf

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
药物制剂注册-注册续展
以下  2018 年 12 月 18 日 的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。

人用药物制剂

人用药物制剂
 据此通报,国家药物、食品与医疗技术管理局(ANMAT)规定No. 2089/2018更新了制定ANMAT规定No. 5755/1996的法令No.150/92(1993年监管法令)第3条和第4条的药物制剂登记程序。
鉴于此,本文件撤销了ANMAT规定No. 5755/1996第8条。
本更新的目的是在程序的技术和行政评估中遵守效率、经济、透明性和可预测性的原则。
法律引用:
•法案N° 16.463
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm
• 法令 N° 150/1992
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm
• 决议N° 5755/1996
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/40000-44999/41808/norma.htm
阿根廷国家咨询点
国内贸易总局
Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A
(C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
电话:(+54) 11 4349 4067
电子信箱:focalotc@mecon.gov.ar
文件可从此处获取:
http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php
http://www.puntofocal.gob.ar/
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/ARG/18_6485_00_s.pdf


通报原文:[{"filename":"ARG251Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20181218/ARG251Add.1.docx"}]

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