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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1443
2019-03-04

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：卫生及公共服务部(HHS) 食品药品管理局(FDA) [1468]
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：防晒药品; 家庭安全（ICS 13.120），化学工业产品（ICS 71.100）。 ICS：[{"uid":"71.100.70"}] HS：[{"uid":"3304.9900"}]
5.	通报标题：人用非处方防晒药品页数：72 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA或该局）现颁布法规提案，以使非处方药、非处方（OTC）防晒药品最终专论生效。法规提案描述了FDA提出OTC防晒专论产品被普遍认为是安全有效（GRASE）并且不会被误贴标签的条件。法规提案作为FDA正在进行的非处方药品审查的一部分。本法规提案符合经防晒创新法案（SIA）修订的联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）。
7.	目的和理由：消费者信息、标签; 防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全。
8.	相关文件： •2019年2月26日联邦纪事（FR）第84卷第6204页；联邦法规法典（CFR）第21编第201、310、347 和 352部分。批准时公布在联邦纪事； •G/TBT/N/USA/241-驱虫剂-人用非处方防晒药品； •G/TBT/N/USA/293-人用非处方防晒药品；最终专论修订提案。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： 2019/05/28
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

人用非处方防晒药品
食品药品管理局（FDA或该局）现颁布法规提案，以使非处方药、非处方（OTC）防晒药品最终专论生效。法规提案描述了FDA提出OTC防晒专论产品被普遍认为是安全有效（GRASE）并且不会被误贴标签的条件。法规提案作为FDA正在进行的非处方药品审查的一部分。本法规提案符合经防晒创新法案（SIA）修订的联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）。

通报原文：[{"filename":"USA1443.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190304/USA1443.docx"}]

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