人用非处方防晒药品

人用非处方防晒药品
以下  2021 年 09 月 28 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

人用非处方防晒药品

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【】 通报措施发布-日期： 
【】 通报措施生效-日期：
【】 最终措施的文本可从 ¹获取：
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【X】 其他：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-27/html/2021-20780.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-27/pdf/2021-20780.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_6166_00_e.pdf

说明：标题：修订非处方专论M020：人用非处方防晒霜制剂；非处方专论建议订单；可用性
机构：美国食品和药物监督管理局、HHS
行动：可用性通知
小结：美国食品和药物监督管理局（简称为FDA、机构或我们）正在宣布可提供名为“修订非处方药（OTC）专论M020：非处方人用防晒霜药品”的非处方（OTC）专论建议命令（命令ID OTC000008）的可用性。FDA正在发布此提议的命令，用以修订根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（CARES法案）的颁布而制定的关于非处方药防晒霜药品的认定最终行政命令（视为最终命令）。根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案），如果最终确定该拟定命令，将以新的条件取代最终命令，在该条件下，非处方防晒药物产品将被确定认为普遍安全有效（GRASE）。它还列出了某些特性，可以确定防晒药品不是GRASE。
日期：在东部时间2021年11月12日晚上11:59前提交对拟议命令的电子评论。
本可用性通知和先前通报的在编号G/TBT/N/USA/1443的文件通报下的行动以编号FDA-1978-N-0018进行标识。Docket文件夹可在rule.gov网站上查询，具体网址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-1978-N-0018/document，并提供对主要和支持文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案件编号从Regulatory.gov访问文件。通过搜索列表编号进行管理。WTO成员及其利益相关者被要求向美国TBT咨询点提交意见。美国TBT咨询点从WTO成员及其利益相关者处收到的意见将与监管机构共享，如果在意见征询期内收到，也将提交至regulation.gov网站的列表。


 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。