| 1. | 通报成员：墨西哥 |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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通报标题：墨西哥官方标准草案PROY NOM 177 SSA1 2013：规定证明一种药物可互换和生物技术药物生物可比性的试验和程序，以及授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院必须符合的要求页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2013 年 09 月 27 日 的信息根据 墨西哥 代表团的要求分发。 补遗 墨西哥官方标准PROY NOM 177 -SSA1- 2013：“规定证明一种药物可互换性的试验和程序。授权进行可互换性试验的第三方必须符合的要求。生物可比性研究要求。授权进行生物可比性试验的第三方、研究中心和医院必须符合的要求”： 2013年9月20日，墨西哥卫生部在官方公报 (http://www.dof.gob.mx) 上公布了墨西哥官方标准 NOM 177 -SSA1- 2013：“规定证明一种药物可互换性的试验和程序。授权进行可互换性试验的第三方必须符合的要求。生物可比性研究要求。授权进行生物可比性试验的第三方、研究中心和医院必须符合的要求”。 通报的墨西哥官方标准 NOM 177 -SSA1- 2013将在官方公报上公布后60天生效，第11项及其分项和附录H（“法规框架”）除外，这些将在公布的次日生效。 所有的评议意见应当提交给： Secretaría de Economía Subsecretaría de Competitividad y Normatividad Dirección General de Normas 电话：(+52) 55 5729 9100, 转43217 传真：(+52) 55 5520 9715 网址：http://www.economia.gob.mx/comunidad-negocios/competitividad-normatividad/normalizacion/catalogo-mexicano-de-normas 电子信箱：normasomc@economia.gob.mx和jesus.figueroa@economia.gob.mx 文本可以在以下链接在线获取： http://www.dof.gob.mx/index.php?year=2013&month=09&day=20 http://members.wto.org/crnattachments/2013/TBT/MEX/13_3862_00_s.pdf |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
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