禁用设备；禁用用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备提案。

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内容简述：以下 2020 年 08 月 24 日的信息根据美国代表团的要求分发。

禁用设备；禁止用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备的提案

标题：禁用设备；禁止用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备的提案

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[ ]	通报措施生效日期:
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他:信息请求 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-19/html/2020-16595.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-19/pdf/2020-16595.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_5054_00_e.pdf

描述：部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）

措施：最终法规；行政中止通报

摘要：

美国食品药品管理局（FDA或该局）现颁布公告，中止需要获得医生指导的过渡计划的特定个人使用的设备规定的有效性，自2020年3月6日公布禁止用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备的最终法规之日起。

日期：FDA在行政上暂时中止2020年3月6日公布的最终法规（85 FR 13312），涉及补充资料中所述的特定个人使用的设备。FDA将在联邦纪事中公布文件，以解除中止或根据需要采取进一步行动。

文件G/TBT/N/USA/1113通报措施的文档编号FDA-2016-N-1111。文档文件夹可从法规网站获取：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2016-N-1111，并提供了主要文件和支持文件及收到的意见。也可以通过搜索文档编号从法规网站获取。

目的和理由：

相关文件：

拟批准日期：
拟生效日期：

10.

意见反馈截至日期：

11.

文本可从以下机构得到：

禁用设备；禁用用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备提案。
以下 2020 年 08 月 24 日的信息根据美国代表团的要求分发。

禁用设备；禁止用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备的提案

标题：禁用设备；禁止用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备的提案

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[ ]	通报措施生效日期:
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他:信息请求 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-19/html/2020-16595.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-19/pdf/2020-16595.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_5054_00_e.pdf

描述：部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）

措施：最终法规；行政中止通报

摘要：

通报原文：[{"filename":"USA1113Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200824/USA1113Add.3.docx"}]

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