替代卫生技术法规，制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则

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内容简述：以下 2021 年 02 月 18 日的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

替代卫生技术法规，制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则

标题：替代卫生技术法规，制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[X ]	通报措施生效日期: 2020年12月22日
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得:
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他: https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/21_1226_00_s.pdf

描述：公共卫生部制定的受追溯控制的药品、生物制品和医疗器械清单

本补遗No.1涉及2020年11月26日官方公报No.338 第二增刊中公布的决议ARCSA-DE-030-2020-MAFG的第一个过渡规定。厄瓜多尔共和国据此通报，根据公共卫生部国家健康促进和平等分秘书处批准的官方通知MSP-SNPSI-2020-0262-O，国家卫生当局制定了清单。

公共卫生部制定的受追溯控制的药品、生物制品和医疗器械清单，是由国家卫生法规、控制和监督局（ARCSA）根据2020年12月1日决议ARCSA-DE-033-2020-MAFG颁布的，并于2020年12月22日官方公报No.355增刊中公布。通报的决议自其在官方公报上公布之日起生效。

本法规的负责机关是国家卫生法规、控制和监督局（ARCSA）。

文件可从生产、外贸、投资和渔业部质量分秘书处及国家通报机构获取：

TBT咨询点：Jeannette Mariño

Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira

Quito - Ecuador

电话：(+593-2) 3948760转2252/2254

电子信箱：

Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec;PuntocontactoOTCECU@gmail.com; jmarino@produccion.gob.ec; cyepez@produccion.gob.ec; jsanchezc@produccion.gob.ec

__________

目的和理由：

相关文件：

拟批准日期：
拟生效日期：

10.

意见反馈截至日期：

11.

文本可从以下机构得到：

替代卫生技术法规，制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则
以下 2021 年 02 月 18 日的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

替代卫生技术法规，制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则