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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/ECU/498/Add.2
2021-07-16
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:厄瓜多尔
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

替代卫生技术法规,制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2021 年 07 月 16 日 的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

制定药品、生物制品和医疗器械可追溯性控制指南的替代卫生技术法规

补遗随附理由:
【】 评论期限更改-日期:
【】 通报措施通过-日期:
【】 通报措施发布-日期: 
【X】 通报措施生效-日期:2021年6月21日
【X】 最终措施的文本可从 1获取:www.controlsanitario.gob.ec/
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/final_measure/21_4732_00_s.pdf
【】 通报措施撤销-日期:
重新通报措施时相关标志:
【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
新的评论截止日期(如适用):
【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:
【】 其他:

说明:对《卫生技术法规》的部分修订,该法规制定了药品、生物产品和医疗器械可追溯性控制指南,发表在2020年11月26日第338号《官方公报》第二次增补中。
厄瓜多尔共和国提及了补遗1,该补遗与《卫生技术法规》的部分修正案相对应,该法规制定了药品、生物产品和医疗器械可追溯性控制指南,于2020年11月26日第338号《官方公报》第二次补编中发布。
国家卫生法规、控制和监督局(ARCA)已根据2021年6月21日ARCA-DE-003-2021-AKRG决议发布了《卫生技术法规》的部分修正案,该修正案确立了药品、生物产品和医疗器械可追溯性控制指南。该部分修正案将于2021年6月21日生效。
文本获得渠道:
生产、外贸、投资和渔业部
主管质量事务副秘书处
国家通报机构

TBT咨询点:Jeannette Mariño
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira
厄瓜多尔,基多
电话: (+593-2) 3948760,分机号2252/2254
电子邮箱:
Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec
PuntocontactoOTCECU@gmail.com
jmarino@produccion.gob.ec
cyepez@produccion.gob.ec
jsanchezc@produccion.gob.ec


 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
替代卫生技术法规,制定控制药品、生物制品和医疗器械可追溯性准则
以下  2021 年 07 月 16 日 的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

制定药品、生物制品和医疗器械可追溯性控制指南的替代卫生技术法规

补遗随附理由:
【】 评论期限更改-日期:
【】 通报措施通过-日期:
【】 通报措施发布-日期: 
【X】 通报措施生效-日期:2021年6月21日
【X】 最终措施的文本可从 1获取:www.controlsanitario.gob.ec/
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/final_measure/21_4732_00_s.pdf
【】 通报措施撤销-日期:
重新通报措施时相关标志:
【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
新的评论截止日期(如适用):
【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:
【】 其他:

说明:对《卫生技术法规》的部分修订,该法规制定了药品、生物产品和医疗器械可追溯性控制指南,发表在2020年11月26日第338号《官方公报》第二次增补中。
厄瓜多尔共和国提及了补遗1,该补遗与《卫生技术法规》的部分修正案相对应,该法规制定了药品、生物产品和医疗器械可追溯性控制指南,于2020年11月26日第338号《官方公报》第二次补编中发布。
国家卫生法规、控制和监督局(ARCA)已根据2021年6月21日ARCA-DE-003-2021-AKRG决议发布了《卫生技术法规》的部分修正案,该修正案确立了药品、生物产品和医疗器械可追溯性控制指南。该部分修正案将于2021年6月21日生效。
文本获得渠道:
生产、外贸、投资和渔业部
主管质量事务副秘书处
国家通报机构

TBT咨询点:Jeannette Mariño
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira
厄瓜多尔,基多
电话: (+593-2) 3948760,分机号2252/2254
电子邮箱:
Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec
PuntocontactoOTCECU@gmail.com
jmarino@produccion.gob.ec
cyepez@produccion.gob.ec
jsanchezc@produccion.gob.ec


 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。


通报原文:[{"filename":"ECU498Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210716/ECU498Add.2.docx"}]

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