| 1. | 通报成员：厄瓜多尔 |
| 2. | 负责机构：国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）， Doctor Leopoldo Izquieta Pérez 厄瓜多尔瓜亚基尔Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque, Bloque 5 电话：(+593-4) 3727440 网址：www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：关于药品、生物产品和医疗设备可追溯性控制指南的卫生技术条例部分修订，公布于2020年11月26日第338号《官方公报》第二次增补
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120"},{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"99018"}] |
| 5. |
通报标题：关于药品、生物产品和医疗设备可追溯性控制指南的卫生技术条例部分修订，公布于2020年11月26日第338号《官方公报》第二次增补页数：10 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报文本部分修订了关于药品、生物产品和医疗设备可追溯性控制指南的卫生技术条例，公布于2020年11月26日第338号《官方公报》第二次增补。国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）负责该条例。 |
| 7. | 目的和理由：消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2021年5月19日； 通报决议自签署日期开始生效，不对《官方公报》公布产生影响。ARCSA负责该条例。 拟生效日期： 2021年5月19日；通报决议自签署日期开始生效，不对《官方公报》公布产生影响。ARCSA负责该条例。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报决议自签署日期开始生效，不对《官方公报》公布产生影响。 ARCSA负责该条例。 |
| 11. |
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