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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/PHL/253/Add.1
2021-07-28
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:菲律宾
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

FDA___号通告:国外药品制造商现行药品优良制造规范(cGMP)许可更新暂行指南



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2021 年 07 月 28 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

FDA第2021-015号通报:关于更新外国药品生产企业现行药品生产质量管理规范(cGMP)许可的临时指南

补遗随附理由:
【】 评论期限更改-日期:
【】 通报措施通过-日期:
【X】 通报措施发布-日期: 2021年7月7日
【X】 通报措施生效-日期:2021年7月6日
【】 最终措施的文本可从 1获取:
【】 通报措施撤销-日期:
重新通报措施时相关标志:
【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
新的评论截止日期(如适用):
【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:
【】 其他:

说明: 本通报是新冠肺炎疫情期间的临时指南,除非提前撤销,否则应立即生效,直至2021年12月31日。本通报涵盖了新的申请及之前收到的cGMP许可更新。
 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
FDA___号通告:国外药品制造商现行药品优良制造规范(cGMP)许可更新暂行指南
以下  2021 年 07 月 28 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

FDA第2021-015号通报:关于更新外国药品生产企业现行药品生产质量管理规范(cGMP)许可的临时指南

补遗随附理由:
【】 评论期限更改-日期:
【】 通报措施通过-日期:
【X】 通报措施发布-日期: 2021年7月7日
【X】 通报措施生效-日期:2021年7月6日
【】 最终措施的文本可从 1获取:
【】 通报措施撤销-日期:
重新通报措施时相关标志:
【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
新的评论截止日期(如适用):
【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:
【】 其他:

说明: 本通报是新冠肺炎疫情期间的临时指南,除非提前撤销,否则应立即生效,直至2021年12月31日。本通报涵盖了新的申请及之前收到的cGMP许可更新。
 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。


通报原文:[{"filename":"PHL253Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210728/PHL253Add.1.docx"}]

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