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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/55/Corr.1
2004-06-21

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：在人用药品标签上注明报告负效应的免费电话页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2004 年 06 月 17 日的信息根据美国代表团的要求分发。报告人用药品标签不利事件的免费数量；修改。食品药品管理局(FDA)对2004年4月22日联邦公报(69 FR 21778) 登载的建议规则进行修改。该文件建议修改该局关于人用药品的标签格式和内容的法规。所说的人用医药产品是根据“联邦食品、药品和美容品法令(法令) (21 U.S.C. 355)”的第505节已批准其申请的人用医药产品。该文件的发表带有疏忽性的错误。本文件进行纠正。欲求更详细信息，请联系食品药品管理局政策和规划处 (HF 27) Joyce Strong,先生，5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, 301-827-7010。文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

在人用药品标签上注明报告负效应的免费电话
以下 2004 年 06 月 17 日的信息根据美国代表团的要求分发。

报告人用药品标签不利事件的免费数量；修改。

食品药品管理局(FDA)对2004年4月22日联邦公报(69 FR 21778) 登载的建议规则进行修改。该文件建议修改该局关于人用药品的标签格式和内容的法规。所说的人用医药产品是根据“联邦食品、药品和美容品法令(法令) (21 U.S.C. 355)”的第505节已批准其申请的人用医药产品。该文件的发表带有疏忽性的错误。本文件进行纠正。欲求更详细信息，请联系食品药品管理局政策和规划处 (HF 27) Joyce Strong,先生，5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, 301-827-7010。

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"GTBTNUSA55Corr1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20040621/GTBTNUSA55Corr1.doc"}]

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