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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/2156/Add.3
2011-08-11

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：食品安全现代化法案: 英文: 89页页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2011.08 如下信息：食品安全现代化法案对小型企业费用负担；请求评议美国食品药物管理局(FDA) 为收集信息公开征求意见，以便按照FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求制定出一套考虑小型企业费用负担的方针。根据联邦食品药物和化妆品法案(FD&C法案)规定，FSMA授予FDA评估及征收用户费，包括某些国内/外设施复检、未执行招回令及进口商复检相关费用的权利。就这些费用给小型企业的带来哪些负担， FDA是否及如何减轻这些负担的问题，FDA征求公众意见。尤其就减少小型企业费用或采取其它处理方法是否合适的问题，FDA征求公众意见，如事实如此，FDA应考虑哪些因素。此外，FDA还就小型企业如何定义或认可征求公众意见。为此，FDA正在立案，以便利益相关人士提供数据、交换看法，这将有助于为FDA进一步采取相关措施提供信息。有关通知公布于2011年8月1日联邦纪事76 FR 45818。通知可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承认，如何执行2010年食品安全现代化法案具有国际意义，因此，即便非属附件B第7条项下义务，仍通报该措施，以便美国合作伙伴对小型企业费用负担问题提出意见。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它有关FDA食品安全现代化法案(FSMA)费用负担的公众评议通知评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

应美国代表团的要求，发送 2011.08 如下信息：

食品安全现代化法案对小型企业费用负担；请求评议

美国食品药物管理局(FDA) 为收集信息公开征求意见，以便按照FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求制定出一套考虑小型企业费用负担的方针。根据联邦食品药物和化妆品法案(FD&C法案)规定，FSMA授予FDA评估及征收用户费，包括某些国内/外设施复检、未执行招回令及进口商复检相关费用的权利。就这些费用给小型企业的带来哪些负担， FDA是否及如何减轻这些负担的问题，FDA征求公众意见。尤其就减少小型企业费用或采取其它处理方法是否合适的问题，FDA征求公众意见，如事实如此，FDA应考虑哪些因素。此外，FDA还就小型企业如何定义或认可征求公众意见。为此，FDA正在立案，以便利益相关人士提供数据、交换看法，这将有助于为FDA进一步采取相关措施提供信息。有关通知公布于2011年8月1日联邦纪事76 FR 45818。通知可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承认，如何执行2010年食品安全现代化法案具有国际意义，因此，即便非属附件B第7条项下义务，仍通报该措施，以便美国合作伙伴对小型企业费用负担问题提出意见。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它
有关FDA食品安全现代化法案(FSMA)费用负担的公众评议通知

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：食品安全现代化法案: 英文: 89页页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2011.08 如下信息：食品安全现代化法案对小型企业费用负担；请求评议美国食品药物管理局(FDA) 为收集信息公开征求意见，以便按照FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求制定出一套考虑小型企业费用负担的方针。根据联邦食品药物和化妆品法案(FD&C法案)规定，FSMA授予FDA评估及征收用户费，包括某些国内/外设施复检、未执行招回令及进口商复检相关费用的权利。就这些费用给小型企业的带来哪些负担， FDA是否及如何减轻这些负担的问题，FDA征求公众意见。尤其就减少小型企业费用或采取其它处理方法是否合适的问题，FDA征求公众意见，如事实如此，FDA应考虑哪些因素。此外，FDA还就小型企业如何定义或认可征求公众意见。为此，FDA正在立案，以便利益相关人士提供数据、交换看法，这将有助于为FDA进一步采取相关措施提供信息。有关通知公布于2011年8月1日联邦纪事76 FR 45818。通知可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承认，如何执行2010年食品安全现代化法案具有国际意义，因此，即便非属附件B第7条项下义务，仍通报该措施，以便美国合作伙伴对小型企业费用负担问题提出意见。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它有关FDA食品安全现代化法案(FSMA)费用负担的公众评议通知评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

应美国代表团的要求，发送2011-08-11如下信息：

通报标题：食品安全现代化法案: 英文: 89页

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2011-08-11如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA2156A3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20110811/USA2156A3.doc"}]

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