美国发布关于修订减轻剖腹产压力设备分类的技术法规草案

　　2017年12月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订减轻剖腹产压力设备分类的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局将减轻剖腹产压力设备划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对设备编码语音做了修订，方便了系统按顺序进行识别，减少了剖腹产的分类。FDA已经确定新的分类为设备的安全性和有效性提供了合理的保证，同时减轻了监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2017年12月28日。