巴西发布医疗设备注册再验证程序决议

　　2018年1月26日，巴西通过WTO发布通报G/TBT/N/BRA/787，提交了一项关于医疗设备注册再验证程序并提供其他措施的决议RDC n. 212号（2018年1月22日）。

　　这项决议修改了2004年10月20日的RDC No.250号决议，250号决议规定了产品注册再验证的相关程序以及其他措施。

RDC No. 250号决议的条款1和条款4由以下描述替代：

　　“条款1. 在注册到期日前至少6个月到最晚12个月时间内，要求医疗设备必须进行注册的再验证，如果到截止日期还没进行再验证，则会视为自动再认证，不管决定如何。”

　　“条款4. 根据前面的条款，在计算要求注册再验证期限时，提前至少6个月到最多12个月的（再）注册日的倒计时将从（产品）最后有效日期开始计算。”另外，RDC No. 250号决议的条款2第3段被废除。

　　这项通报草案评议截止日期未知，而决议拟采用日期及拟生效日期为其发布之日。

来源及更多信息参见：http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/139662?FromAllNotifications=True