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美国发布关于修订手术烟雾除尘器分类的技术法规草案

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2018-02-27    阅读:4711次
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  2018年1月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订手术烟雾除尘器分类的技术法规草案。

  美国食品药品监督管理局将手术烟雾除尘器划分为II(特殊控制)类,以便系统可以按顺序对设备进行识别。FDA还对该设备的编码语言做了部分修订,并确定了此举为设备的安全性和有效性提供了合理保证,同时减轻了监管负担。

  技术法规草案生效日期为2018年1月30日。


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