美国修改化妆品法规 禁止染发剂中使用醋酸铅

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2018年11月6日发布G/TBT/N/ USA /1287/Add.1号通报，确定化妆品最终法规。

　　颜色添加剂醋酸铅（乙酸铅（2+）的三水合物; CAS号：6080-56-4）已经用于化妆品染发剂多年。根据1960年“联邦食品，药品和化妆品法案”（FD＆C法案）颜色添加剂修正案的规定，FDA于1963年发布了一份通知（28 FR 13374），声明金属盐（包括醋酸铅）可用作染发剂中的颜色添加剂。1980年10月，FDA在§73.2396中将醋酸铅作为染发剂的颜色添加剂这一规定列入永久清单中，同时，限制了0.6％（重量/体积）的铅含量，并规定含有醋酸铅的染发剂产品必须含有警示性声明。

近几年，FDA收到请愿书，建议禁止醋酸铅作为色素添加剂用于染发产品中。因此，FDA对醋酸铅对人类健康及环境影响进行了重新评估，确认了早期评估存在的缺陷，认为醋酸铅对人体存在危害。2017年发布废除染发剂中使用醋酸铅的法规草案，最终法规将于2018年12月3日生效。

　　早在2004年，欧盟化妆品和非食用产品科委员会（SCCNFP）评估并发表了关于使用醋酸铅作为化妆品成分的意见，得出结论认为醋酸铅 “对生殖有毒”，“可能对未出生的孩子造成伤害”，根据这一观点，欧盟于2004年禁止在化妆品中使用醋酸铅。该法规的实施可能对我省染发剂相关生产或销售企业带来影响。在此提醒相关出口企业深入研究法规要求，并及时调整生产工艺。