美国发布关于修订基于皮肤疱疹病毒核酸设备分类的技术法规草案

　　2018年10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订基于皮肤疱疹病毒核酸设备分类的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局将基于皮肤疱疹病毒核酸设备重新划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对设备的编码语言做了部分修订，以便系统按顺序进行识别。FDA已经确定新的草案可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证，此举旨在减轻监管负担，提高患者治愈率。

　　技术法规草案生效日期为2018年10月17日。