美国发布关于修订气道正压通气系统分类的技术法规草案

　　2018年10月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订气道正压通气系统分类的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局将气道正压通气系统重新划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对该系统的编码语言做了部分修订，以适用于系统对设备按顺序识别。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证，同时提高患者治愈几率，减轻监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2018年10月19日。