韩国发布关于修订医疗器械的技术法规草案

　　2019年2月15日，韩国食品药品安全部通过WTO发布公告，内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。

　　早在2018年12月11日韩国食品药品安全部就发布了医疗器械的修订草案，根据几个月的研究，对草案的部分内容做了修订。包括海外医疗器械企业现场检查的准备和规范，取消对具有潜在风险的医疗器械施加限制行动的程序。草案的制定旨在保护人类健康，避免医疗器械的不良反应，提高医疗器械上市后监管的有效性。

　　通报评议截止日期为通报发布之后60天。