2020年7月14日,欧盟发布条例(EU) 2020/1018,批准焦磷酸铁(Ferric pyrophosphate)为低风险活性物质。本条例自发布之日起第二十天生效。
欧盟条例(EU) No 540/2011附件Part D增加相应条目,编号为20。具体批准信息如下:
通用名称 鉴定编号 | 化学名称 | 纯度 | 批准日期 | 批准期满 | 分则 |
焦磷酸铁 CAS号:10058-44-3 CIPAC号:— | iron(3+) diphosphate | ≥802g/kg 下列杂质存在毒理学和环境方面影响,在原药中不得超过: 铅3mg/kg;汞0.1mg/kg;镉1mg/kg | 2020.8.3 | 2035.8.3 | 为执行法规(EC)No 1107/2009条款29(6)的统一原则,须考虑到焦磷酸铁的审查报告结论,特别是其中的附件I和II。 |