加拿大拟修订食品和药品法规

2020年10月16日，加拿大卫生部发布G/TBT/N/CAN/621通报，将修订《食品和药品法规》（FDR），以建立在加拿大销售人乳强化剂（HM）的法规框架。主要内容包括：

1. HMF是旨在添加到人乳中以增加其营养价值的食品，以满足因疾病、病症或异常身体状况而存在生理状况的婴儿的特殊需求，属于预包装即食食品。目前，FDR中没有专门针对这些产品的规定，因此需要对FDR进行修正，以允许HMF添加维生素，矿物质营养素和氨基酸，并包括有关条款，以保护使用HMF的脆弱人群的健康与安全；

2. 将为新进入市场的HMF和发生重大变化的HMF制定上市前提交要求；制定允许向HMF中添加维生素矿物质营养素和氨基酸的种类清单；制定标签要求；列出销售条件；

3. 为确保加拿大某些弱势婴儿群体继续获得安全和管养充足的HMF，使其能够在医疗监督下在医院外使用，制定明确的监管要求，并为在加拿大销售这些产品的制造商和进口商提供更大透明度。

这些法规自在《加拿大宪报》第二部分中发布并于发布之日生效；目前在加拿大销售的 HMF在新规生效后将有一年过渡期以符合新规要求。

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