2020年11月13日,欧盟公报(Official Journal of the European Union)公布(EU) 2020/1683号修订案,对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录II和III进行修订,新增3种禁用染发成分、6种限用染发成分,同时更新2-甲氧基甲基-p-苯二胺的限用条款。
基于欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估意见,欧盟委员会将1,2,4-三羟基苯(1,2,4-Trihydroxybenzene)、4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸(2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid)和6-氨基间甲酚(4-Amino-3-hydroxytoluene)添加至欧盟化妆品法规附录II进行监管,禁止用于化妆品中,具体如下表。自2021年9月3日起,含有这些成分的染发或睫毛染色产品不得在欧盟市场上市。自2022年6月3日起,含有这些成分的染发或睫毛染色产品不得在欧盟市场销售。
同样地,依据SCCS的意见,欧盟委员会授权盐酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶(Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl)、甲基咪唑丙基对苯二胺盐酸盐(Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl)、HC橙6号(HC Orange No.6)、酸性橙7(Acid Orange 7)、四溴酚蓝(Tetrabromophenol Blue)、木蓝提取物(Indigofera Tinctorial)六种成分作为染发成分用于染发类产品,因此新增相应条款至欧盟化妆品法规附录III化妆品限用物质清单,具体如下表:
2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸盐,英文名称2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine (A160) and its sulfate,目前受欧盟化妆品法规附录III第292条款监管。依据SCCS关于该物质用于睫毛意见(SCCS/1603/18)的安全结论,欧盟委员会授权2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸盐的限用范围扩大至睫毛染色产品,但仅限专业人士使用,且需标注特定警示语,因此附录III第292条款更替为下表:
(EU) 2020/1683号修订案内容将于2020年12月3日起生效。
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