中国生物医学工程学会发布《超声诊断设备可靠性试验方法》等13项团体标准

2021年2月7日，中国生物医学工程学会批准发布13项团体标准，内容如下：

（1）《超声诊断设备可靠性试验方法》（T/CSBME 024-2020）；

（2）《医疗设备可靠性管理规范》（T/CSBME 025-2020）；

（3）《肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）》（T/CSBME 026-2020）；

（4）《肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）》（T/CSBME 027-2020）；

（5）《心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）》（T/CSBME 028-2020）；

（6）《在用腹膜透析设备质量控制指南》（T/CSBME 029-2020）；

（7）《定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范》（T/CSBME 030-2020）；

（8）《经食道超声探头消毒及存储规范》（T/CSBME 031-2020）；

（9）《医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯技术要求》（T/CSBME 032-2020）；

（10）《医用电气设备故障模式、影响及危害性分析（FMECA）方法》（T/CSBME 033-2020）；

（11）《X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范》（T/CSBME 034-2020）；

（12）《磁共振成像系统可靠性设计规范》（T/CSBME 035-2020）；

（13）《医用电气设备环境剖面参数指南》（T/CSBME 036-2020）。

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