2021年3月消息,澳大利亚药品管理局共批准六种含有新活性物质的处方药,具体情况如下:
商品名 | 通用名 | 公司 | 适应症 |
TRIENTINE DR.REDDY'S | 二盐酸三乙撑四胺 | 雷迪 | 用于治疗青霉胺不耐受的威尔逊病患者 |
TRIKAFTA | Elexacaftor、ivacaftor、tezacaftor | Vertex制药 | 用于治疗12岁及以上囊性纤维化(CF)患者,囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因至少有一个F508del突变 |
OVALEAP | 促卵泡素 | Theramex | 用于治疗妇女无排卵性不孕症且枸橼酸克罗米芬无效或枸橼酸克罗米芬禁忌症 |
SPRAVATO | 盐酸依司氯胺酮 | 杨森 | 用于难治性抑郁症 |
ZOLGENSMA | onasemnogene abeparvovec | 诺华 | 用于治疗9个月以下有症状或症状前脊髓性肌萎缩症的患者,其存活运动神经元1(SMN1)(SMN1)基因和SMN2基因存在双等位基因突变 |
RUXIENCE | 利妥昔单抗 | 辉瑞 | 非霍奇金淋巴瘤 |
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