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澳大利亚批准三种含新活性物质的处方药

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2021-08-25    阅读:2134次
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2021年7月,澳大利亚药品管理局共批准三种含有新活性物质的处方药,具体情况如下:

商品名

通用名

公司

适应症

DAYVIGO

lemborexant

卫材

难以入睡和/或难以维持睡眠

PALYNZIQ

聚乙二醇缬氨酸酶

BioMarin制药

用于16岁及以上的苯丙酮尿症(PKU)患者的治疗

RUKOBIA

福坦西韦氨丁三醇

ViiV医疗

与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于多重耐药性的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的成年患者

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