2021年7月16日,巴西经济部/国家计量、质量和技术研究所(Inmetro)发布2021年7月12日第301号条例。该条例包含以下重要条款:
1.以合格评定要求(附件I)和合格评定标签规格(附件II)的形式确立了奶嘴的综合立法;
2.要求符合性评估由在巴西设立并经Inmetro认可的产品认证机构(Organismo de Certificação de Produto,OCP)进行;
3.要求供应商选择认证模式1b(批量测试)或5来满足合格评定要求--模式5的合格证书(CoC)有效期为4年;
4.要求已颁发的证书在下一次评估中根据“条例”进行评估--与证书的有效性和维护评估的时间有关的要求(条例附件一)将适用于已颁发的证书,考虑其颁发日期。
该法规已于2021年8月2日生效;2021年12月31日起,供应商调整合格证标识的布局(附件二);合格评定相关文件见下表。
文件 | 标题 |
2021年4月29日第200/2021号Inmetro条例 | 批准《综合通用产品认证要求》(RGCP) |
2006年第11.256号法律 | 婴幼儿食品以及相关儿童护理产品的销售法规 |
Anvisa决议RDC第221号, 2002 | 关于安抚器、奶嘴、奶瓶和奶嘴保护器的技术法规 |
Anvisa 2008年第81号决议RDC | 关于卫生监督性能的商品和进口产品的技术规定 |
ABNT NBR 5426:1985 | 品质检查的抽样方法和程序 |
ABNT NBR 10334:2020 | 安抚奶嘴(安抚剂)的安全--制造要求 |
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