欧盟委员会批准药物Kerendia的标签扩展

2023年2月13日，欧盟委员会批准了Kerendia™ (finerenone)的标签扩展，以纳入第III期FIGARO-DKD研究的心血管（CV）结果。

Kerendia（10mg或20mg）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，现在用于治疗与成人2型糖尿病相关的慢性肾病（伴有蛋白尿）。盐皮质受体（MR）过度激活导致CKD进展和CV损伤，这可能由代谢、血流动力学或炎症和纤维化因素驱动。作为替代途径，Kerendia提供保护，因为它选择性地结合MR受体，可阻断MR过度激活的有害影响。

基于FIDELIO-DKD三期研究的积极结果，Kerendia™ 分别于2021 年7月、2022年2月和2022年6月获得美国食品和药物管理局、欧洲委员会和中国国家医药产品管理局（NMPA）的上市授权。

关注“广东技术性贸易措施”，获取更多服务。