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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/493/Add.5
2017-01-19

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：现行结合产品生产管理规范要求；法规提案页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2017 年 01 月 18 日的信息根据美国代表团的要求分发。现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南；可用性标题：现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南；可用性部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：可用性公告摘要：食品药品管理局（FDA）现宣布工业和食品药品管理局人员最终指南“现行组合产品生产管理规范要求”可用性。指南描述和解释了2013年1月22日联邦纪事公布的关于组合产品现行生产管理规范（CGMP）要求的文件，包括提出关于CGMP执行的一般性考虑和假设情景的分析。日期：任何时间都可提交关于本指南的电子或书面意见。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0379_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

现行结合产品生产管理规范要求；法规提案
以下 2017 年 01 月 18 日的信息根据美国代表团的要求分发。

现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南；可用性

标题：现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南；可用性
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：可用性公告
摘要：食品药品管理局（FDA）现宣布工业和食品药品管理局人员最终指南“现行组合产品生产管理规范要求”可用性。指南描述和解释了2013年1月22日联邦纪事公布的关于组合产品现行生产管理规范（CGMP）要求的文件，包括提出关于CGMP执行的一般性考虑和假设情景的分析。

日期：任何时间都可提交关于本指南的电子或书面意见。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0379_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA493Add.5.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170119/USA493Add.5.doc"}]

附件：