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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/493/Add.4
2015-03-17

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：现行结合产品生产管理规范要求；法规提案页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2015 年 03 月 16 日的信息根据美国代表团的要求分发。现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；延长评议期标题：现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；延长评议期部门：卫生及人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：公告；延长评议期摘要：食品药品管理局（FDA）现延长2015年1月27日联邦纪事（80 FR 4280）公告“现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；可用性”的评议期30天，至2015年4月29日。在该文件中，FDA宣布了工业及FDA人员指南草案的可用性并征求意见。FDA 采取本措施以回应请求延长评议期以便相关利益方有时间提交意见。日期：FDA现延长指南草案评议期。电子或书面意见必须在2015年4月29日之前提交。网址： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-13/html/2015-05674.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-13/pdf/2015-05674.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

现行结合产品生产管理规范要求；法规提案
以下 2015 年 03 月 16 日的信息根据美国代表团的要求分发。

现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；延长评议期

标题：现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；延长评议期
部门：卫生及人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：公告；延长评议期
摘要：食品药品管理局（FDA）现延长2015年1月27日联邦纪事（80 FR 4280）公告“现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；可用性”的评议期30天，至2015年4月29日。在该文件中，FDA宣布了工业及FDA人员指南草案的可用性并征求意见。FDA 采取本措施以回应请求延长评议期以便相关利益方有时间提交意见。

日期：FDA现延长指南草案评议期。电子或书面意见必须在2015年4月29日之前提交。

网址：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-13/html/2015-05674.htm
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-13/pdf/2015-05674.pdf

通报原文：[{"filename":"USA493Add.4.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20150317/USA493Add.4.doc"}]

附件：