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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/293/Add.8
2018-08-27

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：人用非处方遮光剂药品；最终单行规定修正提案；规则提案页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2018 年 08 月 24 日的信息根据美国代表团的要求分发。食品药品管理局信息采集活动；征求意见；非处方遮光药品防晒系数（SPF）标签和测试要求标题：食品药品管理局信息采集活动；征求意见；非处方遮光药品防晒系数（SPF）标签和测试要求部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：公告摘要：食品药品管理局（FDA）现宣布公开评议食品药品管理局信息采集提议。根据减低公文法案1995（PRA），食品药品管理局必须在联邦纪事上公布关于信息采集提议的公告，允许在60天内对公告进行评议。本公告征求关于包含特定成分、无需销售申请的非处方（OTC）遮光药品防晒系数（SPF）标签和测试要求的意见，及关于所有OTC遮光产品符合药物成分标签要求的意见。 2018年10月22日之前提交关于信息采集的电子或书面意见。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_4592_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

人用非处方遮光剂药品；最终单行规定修正提案；规则提案
以下 2018 年 08 月 24 日的信息根据美国代表团的要求分发。

食品药品管理局信息采集活动；征求意见；非处方遮光药品防晒系数（SPF）标签和测试要求

标题：食品药品管理局信息采集活动；征求意见；非处方遮光药品防晒系数（SPF）标签和测试要求
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：公告
摘要：食品药品管理局（FDA）现宣布公开评议食品药品管理局信息采集提议。根据减低公文法案1995（PRA），食品药品管理局必须在联邦纪事上公布关于信息采集提议的公告，允许在60天内对公告进行评议。本公告征求关于包含特定成分、无需销售申请的非处方（OTC）遮光药品防晒系数（SPF）标签和测试要求的意见，及关于所有OTC遮光产品符合药物成分标签要求的意见。

2018年10月22日之前提交关于信息采集的电子或书面意见。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_4592_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA293Add.8.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180827/USA293Add.8.docx"}]

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