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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/293/Add.6
2012-12-17

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：人用非处方遮光剂药品；最终单行规定修正提案；规则提案页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2012 年 12 月 07 日的信息根据美国代表团的要求分发。关于标签和有效性测试的小型企业实体符合性指南；人用非处方遮光剂药品；有效性通告标题：关于标签和有效性测试的小型企业实体符合性指南；人用非处方遮光剂药品；有效性通告机构：健康与人类服务部食品药品管理局作用：通告摘要：食品药品管理局（FDA）宣布标题为“标签和有效性测试：人用非处方遮光剂药品，小型实体符合性指南”的小型企业实体符合性指南。这项指南旨在帮助小型企业理解和遵守针对非处方（OTC）遮光剂药品标签和有效性测试要求的最终规则的要求。本指南以通俗易懂的语言详述了要求，并且对如何遵守该规则的常见问题提供了答复。这项指南是依照《小型企业监管实施公平法案》制定的。日期：可以在任何时间提交关于该局指南的电子版或书面评议意见。链接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-06/html/2012-29462.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-06/pdf/2012-29462.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

人用非处方遮光剂药品；最终单行规定修正提案；规则提案
以下 2012 年 12 月 07 日的信息根据美国代表团的要求分发。

关于标签和有效性测试的小型企业实体符合性指南；人用非处方遮光剂药品；有效性通告

标题：关于标签和有效性测试的小型企业实体符合性指南；人用非处方遮光剂药品；有效性通告机构：健康与人类服务部食品药品管理局作用：通告摘要：食品药品管理局（FDA）宣布标题为“标签和有效性测试：人用非处方遮光剂药品，小型实体符合性指南”的小型企业实体符合性指南。这项指南旨在帮助小型企业理解和遵守针对非处方（OTC）遮光剂药品标签和有效性测试要求的最终规则的要求。本指南以通俗易懂的语言详述了要求，并且对如何遵守该规则的常见问题提供了答复。这项指南是依照《小型企业监管实施公平法案》制定的。日期：可以在任何时间提交关于该局指南的电子版或书面评议意见。链接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-06/html/2012-29462.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-06/pdf/2012-29462.pdf

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_293_Add.6En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20121217/G_TBT_N_USA_293_Add.6En.doc"}]

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