1. | 通报成员:哥斯达黎加 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 405:2007 生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2011 年 06 月 28 日 的信息根据 哥斯达黎加 代表团的要求分发。 补遗 2007年12月20日,哥斯达黎加政府在文件G/TBT/N/CRI/71中通报了哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 405:2007::“生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验规定”,随后在2011年6月9日文件G/TBT/N/CRI/71/add.1中通报了旨在促进贸易的 “确定生物医学设备与材料卫生注册制度之间的等价程序”。 就此,哥斯达黎加政府通报决议DM F 1518 2011,根据决议卫生部承认由美国制定并由食品药品管理局(FDA)执行的医疗设备注册和检验制度。 通报的决议公布在2011年6月14日官方公报No. 114。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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