哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 405:2007 生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验

哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 405:2007 生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验
以下  2022 年 04 月 27 日 的信息根据 哥斯达黎加 代表团的要求分发。

第405:2007号哥斯达黎加技术法规（RTCR）：生物医学设备和材料的进口和检验（19页，西班牙语）

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【】 通报措施发布-日期： 
【】 通报措施生效-日期：
【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【X】 其他：描述：依据监管规范，第405:2007号哥斯达黎加技术法规“生物医学设备和材料注册、分类、进口和检验规范”已完成审查，决定发布一项新的技术法规。
标题：第505:2022号哥斯达黎加技术法规：生物医学设备和材料。 分类、注册、进口、标识、广告、监控和检验（56页，西班牙语）
代理机构：卫生部
措施：技术法规
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_3088_00_s.pdf



说明：该技术法规的目的是制定人用生物医学设备和材料的分类、注册、进口和检验要求及程序。该技术法规适用于哥斯达黎加生产、进口或出售的生物医学设备和材料及其配件以及医用移动设备软件和应用（app）。

日期：评论提交截止日期为通报日期后第30天。


 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。