G/TBT/N/USA/875/Add.2-消费用杀菌剂安全和效果；非处方人用局部抗菌药品；暂行最终专论修订提案；重开行政记录-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/875/Add.2
2016-09-15
16-4874

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：消费用杀菌剂安全和效果；非处方人用局部抗菌药品；暂行最终专论修订提案；重开行政记录页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 09 月 12 日的信息根据美国代表团的要求分发。消费类杀菌剂安全和效果；非处方人用局部抗菌药部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：最终法规摘要：食品药品管理局（FDA、我们或该局）现颁布最终法规，规定与水一起使用的非处方（OTC）消费类杀菌剂产品（以下称为消费类杀菌清洁剂）中使用的某些活性成分通常不认为是安全有效（GRAS/GRAE）并且标示是错误的。FDA在考虑了非处方药物咨询委员会（NDAC）的建议、FDA法规制定提案公告的评议意见及引起FDA注意的非处方（OTC）消费类杀菌清洁剂产品的所有数据和信息之后颁布本最终法规。本最终法规修订1994年6月17日联邦纪事公布的关于非处方（OTC）杀菌药品的1994年暂行最终专论（1994 TFM）。本最终法规是正在进行的FDA非处方（OTC）杀菌药品审查的一部分。本法规2017年9月6日生效。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3813_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

消费用杀菌剂安全和效果；非处方人用局部抗菌药品；暂行最终专论修订提案；重开行政记录
以下 2016 年 09 月 12 日的信息根据美国代表团的要求分发。

消费类杀菌剂安全和效果；非处方人用局部抗菌药

部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：最终法规
摘要：食品药品管理局（FDA、我们或该局）现颁布最终法规，规定与水一起使用的非处方（OTC）消费类杀菌剂产品（以下称为消费类杀菌清洁剂）中使用的某些活性成分通常不认为是安全有效（GRAS/GRAE）并且标示是错误的。FDA在考虑了非处方药物咨询委员会（NDAC）的建议、FDA法规制定提案公告的评议意见及引起FDA注意的非处方（OTC）消费类杀菌清洁剂产品的所有数据和信息之后颁布本最终法规。本最终法规修订1994年6月17日联邦纪事公布的关于非处方（OTC）杀菌药品的1994年暂行最终专论（1994 TFM）。本最终法规是正在进行的FDA非处方（OTC）杀菌药品审查的一部分。

本法规2017年9月6日生效。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3813_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA875Add.2.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160915/USA875Add.2.doc"}]

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