美国批准吉利德的Vosevi用于丙肝的治疗

2017年7月18日，美国食品和药品管理局批准吉利德科技公司的药物Vosevi用于丙型肝炎的治疗。

Vosevi是由sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir按固有比例组成的合剂，前两者为已批准的用于丙肝的药物，后者为一种新药。丙肝至少有6个不同的基因型或毒株，75%的丙肝患者感染了基因型1，20%-25%丙肝患者感染基因型2或3，少数患者感染了基因4、5、6，Vosevi可治疗全部6种基因型。作为第一个被批准的补救药物，Vosevi用于治疗此前已接受直接作用的抗病毒药物治疗或其他抑制NS5A蛋白的药物治疗无效的患者。两个III期临床实验显示，12周方案的病毒学治愈率达到了96%。

该药为口服片剂，患者在服用Vosevi后常见的不良反应有头痛、疲劳、腹泻、恶心。服用利福平的患者禁用。Vosevi药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒的风险。