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美国发布关于修订头颅运动测量设备分类的技术法规草案

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2017-08-18    阅读:3867次
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2017年7月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了头颅运动测量设备分类的技术法规草案。

美国食品药品监督管理局将头颅运动测量设备重新划分为II(特殊控制)类。为了让设备可以按照程序进行识别,技术法规草案对头颅运动测量设备的编码语言做了部分修订。此举旨在为设备的安全性和有效性提供合理的保证。

技术法规草案生效日期为2017年7月28日。


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