美国食品药品管理局批准一种新药用于治疗流感

　　2018年10月26日，美国FDA批准了Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗急性无并发症的流感，且流感病人超过12岁，出现症状时间不超过48小时。

　　流感是由流感病毒引起的呼吸道传染性疾病。当流感患者在患病后48小时内接受治疗，抗病毒药物可以减少症状和病程。

　　Xofluza的安全性和有效性验证为两项随机对照临床试验，在1832名患者中开展。患者在患病48小时内服用Xofluza、安慰剂或接受另一种抗流感病毒的治疗。在两组试验中，与安慰剂组相比，服用Xofluza的患者缓解症状的时间缩短。在第二次试验中，Xofluza与另一种抗流感病毒治疗缓解症状时间无明显区别。

　　患者服用Xofluza最常见的不良反应为腹泻和支气管炎。

　　FDA专员提示，虽然目前已有几种FDA批准的抗病毒药物可以治疗流感，但它们不能替代每年的疫苗接种。每年接种疫苗是预防和控制流感爆发的主要手段。流感季节已经开始，美国疾控中心建议在10月底之前接种疫苗。