G/TBT/N/USA/293/Rev.1-修订效果测定；非处方遮光药品-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/USA/293/Rev.1
2011-06-29

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：卫生及公共服务部食品药品管理局
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[{"uid":"13."},{"uid":"71.100"}] HS：[{"uid":"3304"}]
5.	通报标题：修订效果测定；非处方遮光药品页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：标题：修订效果测定；非处方遮光药品部门：卫生及公共服务部食品药品管理局作用：法规提案摘要：食品药品管理局（FDA）拟限制非处方（OTC）遮光药品防晒系数（SPF）最大标定值为“50+”。我们重审了2007年法规提案公布以后收到的关于非处方（OTC）遮光药品安全和效果的数据和信息，现颁布本法规提案。记录不包括显示附加临床受益大于SPF 50的充足数据。本提案是FDA正在进行的产品重审的一部分，以确保安全和效果。日期：2011年9月15日之前提交关于法规提案的电子或书面意见。2011年7月18日之前提交关于信息采集的意见，依照文书削减法案1995（PRA）（见本文件“文书削减法案1995”一节）。本提案最终法规拟定生效日期见本文件第VII节。 URL： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-06-17/html/2011-14769.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-06-17/pdf/2011-14769.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

修订效果测定；非处方遮光药品
标题：修订效果测定；非处方遮光药品部门：卫生及公共服务部食品药品管理局作用：法规提案摘要：食品药品管理局（FDA）拟限制非处方（OTC）遮光药品防晒系数（SPF）最大标定值为“50+”。我们重审了2007年法规提案公布以后收到的关于非处方（OTC）遮光药品安全和效果的数据和信息，现颁布本法规提案。记录不包括显示附加临床受益大于SPF 50的充足数据。本提案是FDA正在进行的产品重审的一部分，以确保安全和效果。日期：2011年9月15日之前提交关于法规提案的电子或书面意见。2011年7月18日之前提交关于信息采集的意见，依照文书削减法案1995（PRA）（见本文件“文书削减法案1995”一节）。本提案最终法规拟定生效日期见本文件第VII节。 URL： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-06-17/html/2011-14769.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-06-17/pdf/2011-14769.pdf

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_293_Rev.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110629/G_TBT_N_USA_293_Rev.1En.doc"}]

附件：