广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台最新动态国外资讯

澳大利亚延长药品特奈克普酶的保质期

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2023-04-12    阅读:1730次
字体:
0

2023年4月3日,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)发布公告,由于药品短缺,已批准原始有效期为2022年1月至2025年3月的所有批次替萘普酶保质期延长12个月。

延期不适用于原有效期在2022年1月之前或2025年3月之后的Metalyse批次。预计该短缺将持续到2023年底。此外,TGA已根据1989年《治疗用品法》第19A条,批准供应几种海外注册的同等产品,以尽量减少这种短缺对公众健康的影响。

替萘普酶注射液用于在心脏病发作后立即溶解血栓。


广东技术性贸易措施微信公众号
关注“广东技术性贸易措施”,获取更多服务。

本文包含附件,您需要登录后,才能查看此附件内容!
如果您还不是会员,请先注册

最新国外资讯
最新国内资讯
最新工作动态
最新风险预警
广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台 广东省农业标准化信息服务平台
x