2023年4月3日,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)发布公告,由于药品短缺,已批准原始有效期为2022年1月至2025年3月的所有批次替萘普酶保质期延长12个月。
延期不适用于原有效期在2022年1月之前或2025年3月之后的Metalyse批次。预计该短缺将持续到2023年底。此外,TGA已根据1989年《治疗用品法》第19A条,批准供应几种海外注册的同等产品,以尽量减少这种短缺对公众健康的影响。
替萘普酶注射液用于在心脏病发作后立即溶解血栓。
关注“广东技术性贸易措施”,获取更多服务。