欧盟批准修订REACH附录XVII增加有关合成聚合物微颗粒(SPM)的限用

2023年9月27日，欧盟委员会批准并发布了法规(EU) 2023/2055，在欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII中增加一个新的限制项，第78项，以限制各种用途的合成聚合物微颗粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（“微塑料”），除豁免外。该修订将于2023年10月17日起执行（具有过渡期的特定产品除外）。

定义

“合成聚合物微颗粒”(SPM)被定义为：同时满足以下两个条件的固体聚合物：

1.包含在颗粒中，并且至少占这些颗粒的1%（以重量计）；或在颗粒上形成连续的表面涂层；

2.在第1点所述的颗粒当中，至少有1%的颗粒（以重量计）满足以下任一条件：

（1）颗粒的所有尺寸均≤5mm；

（2）颗粒的长度≤15mm，且其长径比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微颗粒(SPM)的定义：

（1）自然界中发生的聚合过程所产生的聚合物，且与其提取过程无关，也不属于化学改性物质；

（2）根据附录15 (Appendix 15)，证明可降解的聚合物；

（3）根据附录16 (Appendix 16)，证明其溶解度> 2 g/L的聚合物；

（4）化学结构中不含碳原子的聚合物。

含有合成聚合物微微颗粒(SPM)的产品的制造商、进口商和下游工业用户，须应主管当局的要求，向其提供这些产品中所含的聚合物的特性、这些聚合物在产品中的功能。若以可降解性或可溶性为由，声称产品不落入法规定义，则亦须根据主管当局的要求，向其提供证明。

限制和过渡期

根据法规，合成聚合物微颗粒(SPM)不得作为物质投放欧盟市场，亦不得在混合物中浓度 ≥ 0.01%（以重量计）投放欧盟市场，当其为了赋予混合物受欢迎的特性。

法规对特定产品（例如：化妆品、洗涤剂、蜡、抛光剂、空气护理产品、医疗器械、农业和园艺产品、人工运动（场所）表面的颗粒填充物中）的合成聚合物微颗粒(SPM)给定了过渡期：

注：当一种产品落入多个产品类别时，过渡期以标注的数字最小的产品类别为准。

豁免

1. 限值不适用于以下合成聚合物微颗粒(SPM)：

（1）已通过技术手段容纳合成聚合物微颗粒(SPM)，阻止其在意图的最终用途期间，在按照使用说明所使用时，释放到环境中；（例如：色谱柱、滤水盒、打印机墨粉）

（2）在意图的最终用途期间，合成聚合物微颗粒(SPM)的物理性质永久改变，使聚合物不再落入本限制项的范围；（例如：尿布、指甲油、油漆）

（3）在意图的最终用途期间，永久整合在固体基质中的合成聚合物微颗粒(SPM)。（例如：在混凝土中添加的纤维，用作模塑制品的原料的颗粒）

从2027年起，首次投放欧盟市场给专业用户和公众的、含有上述第1段第（1）、（2）或（3）点所述的合成聚合物微颗料(SPM)的产品供应商，须在每年5月31日前通报欧洲化学品管理局(ECHA)。

2．限制亦不适用于以下情况及产品：

（1）用于工业场所的，作为物质或在混合物中的合成聚合物微颗粒(SPM)（须满足特定条件）；

（2）指令2001/83/EC范围内的药品和法规(EU) 2019/6范围内的兽药产品；

（3）法规(EU) 2019/1009范围内的欧盟肥料产品；

（4）法规(EC) No 1333/2008范围内的食品添加剂（须满足特定条件）；

（5）体外诊断器械，包括法规(EU)2017/746范围内的器械（须满足特定条件）；

（6）法规(EC) No 178/2002的第2条所指的、但未被上述第（4）点涵盖的食品，以及该法规第3条第4款所定义的饲料；

（7）在2023年10月17日前已投放欧盟市场的、且不用于上述具有过渡期的产品的合成聚合物微颗粒(SPM)。

从2027年起，首次投放欧盟市场给专业用户和公众的、含有以上第2段第（2）、（4）或（5）点所述的合成聚合物微颗料(SPM)的产品供应商，须在每年5月31日前通报欧洲化学品管理局(ECHA)。

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